流感病毒悄然来袭。
6月17日,广东疾控中心发布流感预警。流感监测数据显示,门诊中流感样病例达到7.29%。这意味着,平均100个就诊病例中,至少有7人处于流感状态,即出现了发热超过38℃,且伴有喉咙痛、咳嗽等症状。除了广东外,福建、江西等南方省份也相继发布了流感预警。
中国流感中心6月17日公布的监测数据也显示,6月6日-6月12日的一个星期内,共计报告68起A(H3N2)亚型和1起B(Victoria)系流感暴发疫情,其中南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,部分省份进入夏季高发期,以A(H3N2)亚型流感病毒为主。与去年6月同期相比,流感样病例暴发疫情数量大概增长超过170%。
随着流感预警的发布,流感药物也开始紧俏。
时代财经走访广州市天河区多家药房发现,抗流感明星药物奥司他韦的存货均早已售罄。其中一家药房的工作人员对时代财经表示,可以先预留联系方式,如果有货的话会第一时间通知。“你来晚了,我们昨天还有20盒,但一下子就被抢光了,现在只能预订,但也很难说能不能进到货。”
“你不用找了,我已经帮你问过,这附近的药店都已经没有这个药(奥司他韦)了。”一名广州市番禺区的连锁药店负责人对时代财经表示。
流感卷土重来,“神药”卖断货
流感来势汹汹,发热门诊的就诊人数激增。
“上周发热门诊量比平时增加4倍。”广东祈福医院方面对时代财经称。中山大学孙逸仙纪念医院急诊科副主任杨正飞也对时代财经表示,目前发热门诊的儿童是最多的,门诊量大约翻了两三倍。
“前两年大家对新冠肺炎疫情比较注重,聚集比较少,而且还戴着口罩,所以流感暴发相对少一点。但今年天气比较特别,春夏换季时温度变化波动比较大,又多雨潮湿,加上最近突然变热,大家吹空调多,天气的反复无常就容易导致人的抵抗力下降,从而诱发了流感的暴发。”杨正飞分析指出。
随着发热门诊就诊量不断攀升,奥司他韦出现多地脱销。
奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物,于1999年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,是世界上第一款获批的抗流感病毒药物,由吉利德研发,罗氏负责商业化,原研药商品名为“达菲”。2010年甲型H1N1大流行时,奥司他韦是世卫组织推荐的基本药物。在中国市场,奥司他韦也是最受欢迎的抗病毒药物。
在刚刚公布的第七批国家组织药品集中采购文件中,奥司他韦也是被纳入第七批国采清单的药物之一。据时代财经统计,具备奥司他韦胶囊剂申报资格的生产企业就有11家,其中以东阳光药(01558.HK)的产品规格最全。
在新冠肺炎疫情出现以前,东阳光药是国内奥司他韦仿制药的主要生产商。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化学全身用抗病毒药品牌TOP10中,东阳光药的“可威”磷酸奥司他韦颗粒、胶囊分别排名第一、第四,市场份额达到17.45%、7.57%;而作为原研药,罗氏的“达菲”胶囊仅排名第10,市场份额为1.66%。
“可威”的销售也在2019年达到巅峰。年报显示,2019年,东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒销售额接近43亿元,同比增长164.12%;磷酸奥司他韦胶囊销售超过16亿元,同比增长163.90%。仅奥司他韦一种药物,就为东阳光药带来了近60亿元的收入,占当年全年总收入的95%。
但由于近两年来,流感疫情的减少,奥司他韦的销售也遭遇断崖式下跌。
财报数据显示,2020年,“可威”的销售额为20.69亿元,较2019年同比减少65.13%。2021年,“可威”销售额继续缩水,全年销售额约为5.54亿元,较2020年减少73.19%。
截至2020年年底,包括“可威”在内,东阳光药的总存货价值从2019年年底的1.92亿元增加至3.78亿元,而到了2021年年底,这一数字为2.80亿元。
东阳光药相关人士对时代财经表示,公司目前已经处于满产满销状态,也在积极进行生产调整,做好充足备货以应对目前流感暴发。“我们的生产是按照实际情况来安排的,但公司奥司他韦产能充足,这一次的疫情来得比较突然,所以我们也在全力地备货,以满足老百姓的需求。”
新药来势汹汹,奥司他韦“神药”地位面临挑战
除了奥司他韦以外,其他抗病毒类药的销量也随之走高。
据媒体报道,因流感原因,广州多家药店抗病毒类药物销售明显增长,甚至出现缺货情形。香雪制药生产的抗病毒口服液近日终端销量已较平时增长了4~5倍。
杨正飞对时代财经指出,除了奥司他韦以外,在临床上还会使用其他的神经氨酸酶抑制剂来治疗流感。
事实上,在《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》里,奥司他韦和另外两种神经氨酸酶抑制剂产品扎那米韦、帕拉米韦一起被列为治疗药物。
近年来,流感领域还有不少新药来势汹汹,对奥司他韦的“神药”地位发起挑战。
2021年4月27日,罗氏的玛巴洛沙韦(商品名:速福达)获得中国国家药监局批准上市,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者,这是目前获批的首个单剂量流感口服药物,经过医保谈判后,速福达的价格已经降至222.36元/盒(20mgx2片/盒)。
药融云数据显示,目前研发进度居前的流感药物还包括众生睿创的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273,目前正在开展三期临床试验;安帝康生物自主研发的用于治疗和预防甲型、乙型流感的候选新药ADC189的临床试验申请也获得了国家药监局药品审评中心(CDE)的默示许可;征祥医药的新一代PA抑制剂ZX-7101A也已经获准开展临床试验,临床前研究结果显示,ZX-7101A的抗病毒疗效优于奥司他韦。
杨正飞对时代财经强调,虽然目前奥司他韦供不应求,但不需要因为买不到奥司他韦而过分焦虑。
“应该在确诊流感,或者明确与流感患者有过密切接触,在医生的指导下正确使用药物,不能自己滥用抗病毒药物,否则可能会出现耐药性。身体素质比较好的患者,大量喝水,好好休息,也有利于自愈。奥司他韦可以帮助缩短病程,一般来说在发病36小时内服用效果最好,但如果已经持续发烧三四天再吃药,效果相对就没有这么好。”杨正飞称。
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